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根据ICHQ3C，PDE可通过公式计算得到：PDE = NOEL x Mass Adjustment/[F1 x F2 x F3 x F4 x F5]（如果没有 NOEL 值，可用 LOEL）根据CDE发布的《化学药物残留溶剂的风险评
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生产后的清洁验证，你们会做sip的保存时限吗？现在你们的清洁验证做待清洁保存时限和清洁保存时限吗
关于湿热灭菌柜，要求每天使用前要进行BD测试，现在有134℃，3.5min；以及121℃，15min；日常使用选择哪一种，有什么法规指南支持吗？欧盟的法规有哪些资料有提及BD测试的目的是什么？
《药品上市后变更管理办法》第二十二条提到“降低技术指导原则中明确的变更管理类别，或降低持有人变更清单中的变更管理类别，境内持有人应当
我们是一家医药生产企业 主要是仿制药，我们仓库现在全是手工账 车间发料也都是手工的账 ，仓库内的所有物料的最小单位还要张贴 黄色待验标签，
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