@font-face{ font-family:"Times New Roman"; } @font-face{ font-family:"宋体"; } @font-face{ font-family:"Calibri"; } p.MsoNormal{ mso-style-name:正文; mso-style-parent:""; margin:0pt; margin-bot
2025年3月20日,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)发布了全球首份针对AI辅助肝脏病理评分工具AIM‑NASH的资质认定意见。这份审评报告足足
@font-face{ font-family:"Times New Roman"; } @font-face{ font-family:"宋体"; } @font-face{ font-family:"Calibri"; } @list l0:level1{ mso-level-number-format:bullet; mso-level-suffix:tab; mso-leve
根据最新CFDI制药用水检查指南,饮用水每季度常规指标,这个是送到防疫站检测还是公司内部检测,每年全检肯定是送到防疫站检测。 纯化水取样
问题1.在线粒子报警了,分析报警原因,如果是光电信号干扰还需要写偏差吗?光电干扰不写偏差的话那分析报警原因的载体记录是什么文件或记录,还
根据《药品经营和使用质量监督管理办法》,以及《京津冀药品批发企业许可管理规定》的要求:1. 新开办药品批发企业,应当有与其经营品种和规模
以下文章为外网翻译,关于审计追踪从FDA和欧盟双视觉进行了分析类比,是2025年07月的文章,原始文章链接为:(但要注意,欧盟的附录11(与PICS联合
各位老师好,请教一下,原料药上市后变更,变更原料药放行标准中部分致突变杂质的分析方法,属于中等变更还是重大变更?
各位老师,我司(A公司)委托乙方(B公司,辅料生产企业)开发并生产了一个新型辅料,在现有法规体系下,做国内的辅料登记备案是否必须是B公司
问题1:使用HBEL和10ppm法计算出的活性物质残留限度标准远低于TOC检测限度,可以使用什么方法评估残留限度;问题2:目前考虑通过:蛋白在清洁过程中
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232