溶解度项目的疑问:ChP 药典凡例描述“溶解度是药品的物理性质,可供精制或制备溶液时参考;对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种
D级区会进行消毒吗?定期消毒吗,多长时间一次?一个厂房里面分不同的车间,生产不同的产品,你们有共用评估报告吗?假如气体,水来源于同一套设施呢?
QA厂房、设施、设备厂房设施与设备分册
D级区会进行消毒吗?定期消毒吗,多长时间一次?一个厂房里面分不同的车间,生产不同的产品,你们有共用评估报告吗?假如气体,水来源于同一
有效成分一样的消毒剂,需要分别都做消毒剂消毒效果验证吗?
无菌验证与消毒效力
B级区现有三种消毒剂使用:A. 无菌即用型70%IPA,有效成分70%IPA;B. 预浸渍擦拭布(品牌A):有效成分70%IPA;C. 预浸渍擦拭布(品牌B):有效成分70%IPA
X产品由A持有人委托B受托方生产,成品检验由持有人A委托受托方B检验,但部分项目需要委托第三方,那第三方检验委托协议应由持有人还是受托方与第
如何协调产品技术转移和技术保密的矛盾?
分析方法处方与工艺临床研究
产品技术转移阶段需要研发将产品的知识尽量详尽的转出,但可能涉及到技术保密的需要,会影响产品知识的转出程度,请问一下这种矛盾一般怎么协
同一个药品批准文号下有多个包装形式的药品,其中一个包装形式药品发生变更进行了补充申请,可能涉及处方、生产工艺、质量标准等的变更,该批
Loading
共197页 - 第76页
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197
{{iscollection}}