MAH委托某工厂进行制剂生产，由MAH提供标化后的对照品，是由MAH委托第三方标化的，但现在涉及对照品分装问题。如果MAH和第三方不分装的话，由哪里
生产区域不同类型房间的环境监控要求
厂房、设施、设备厂房设施与设备分册
生产厂房定级为D级区域，但是车间内有不同种类功能的房间或区域，比如用于制造产品的生产性房间、用于设备工具清洗的房间、存放物料的房间、存
各位好！请问下，新国标的尘埃粒子检测，每个采样点的采样次数怎么规定，因为标准里没有清楚说明到每个采样点需要采样多少次，那实际中我们需
请问各位大佬，如果有人名字改了，需要再重新做一整套培训资料吗？或者培训方面需要做哪些工作吗？先谢谢大家，祝大家工作顺利，升职加薪~
"C+A"级背景下的洁净区新增人员进出管理系统设备的变更需要进行哪些方面的风险评估内容。
执行定期审核的设备，是否需要强制定期执行相应的测试再确认？
设备确认与验证
对于厂房设施设备的确认，除法规强制再确认执行的外，目前通过定期审核的方式确认其处于持续确认状态，定期审核有问题才会触发相应的测试。对
请问大家，根据《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答：临床试验用药品的制备厂房，不一定属于取得《药品生产许可证》的药品生
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