产品质量回顾中溶媒回收和套用的质量回顾如何进行，主要从哪几个方面进行分析，比如套用20次，第10次、19次进行检测，这样的如何进行分析
中国药品的标签要求是2022年6月，2022年6月20日，2022/06,2022/06/20,2022.06，2022.06.20等，国外市场有要求吗？之前看到CFR21又说医疗器械是2022-06-20，欧盟GMP附
化药外用制剂，辅料花生油需要预处理，预处理工序为加热罐中加热去除花生蛋白，CMO那边洁净区没位置放加热罐了，想把这一步放在一般区，这样可
EOPC与LIVCA
OOT限度的制定根据趋势进行的。比如水分内控要求为3.1-5.5%，趋势上限为5.2%，趋势下限为3.5%。那么OOT限度标准为3.1-3.5%、5.2-5.5%？再如：杂质A内控质量
同一个DMF是否可以涵盖不同工艺，满足不同质量标准（粒径、晶型除外）？
2022年5月27日，USP美国药典委员会召开了“人用药中亚硝胺及基因毒性杂质控制“网络研讨会，会议召集中、美、欧、日、印等全球各监管机构和业界专
作者｜赵娜 (CDE)来源｜中国临床药理学杂志 第37卷 第15 期 2021 年8 月( 总第341 期)使用中稳定性试验是指为保证药物制剂在一定使用期间内的稳定而进
发酵罐(50吨)正常培养周期为200h左右，但培养过程中由于循环水阀门出现故障，导致罐温最高升高到30.9℃，持续1小时。（培养过程罐温控制标准：28-30
适应症是甲真菌病的药品，临床期间需要采集患甲进行生物样品检测，请问对中心实验室有什么要求？
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