1:有关CSV系统是否去RISK评估一下,以数据的关键性评价CSV系统的关键性,虽然针对CSV系统我们有相关的软硬件分级,但是是否CSV系统软件升级或者补丁
请教各位,样品留样,是根据批次规定留样期限还是按照产品规定留样期限?就是是每个批次的样品都有对应的留样时间?还是不同批次也是对应一个统
就是说备份的内容是一样的。只是频率不一样?我看该文件还规定对于备份,还是进行备份和恢复的验证,定期进行测试。这个测试如何进行?
各位老师好,请教一下:BE备案时提交的3批稳定性(不含BE批)数据能否只做到BE试验结束就不再考察稳定性了啊
工艺用水回收后,确定达到饮用水标准,再用于设备清洁,或者用于树脂(主要工艺树脂)再生,符合法规吗?还是清洁验证通过就行?
如何解释MHRA 中GXP 数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?
QA计算机化系统
就是说备份的内容是一样的。只是频率不一样?我看该文件还规定对于备份,还是进行备份和恢复的验证,定期进行测试。这个测试如何进行?
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