生产灯检时，可见异物的检查要求在黑白背景限时20秒吗？
生产管理

CP中对于可见异物的检查，要求在黑白背景限时20秒，每次可手持2支，那生产也需要按照药典执行吗？为啥要限时20秒，如果超过20秒，看的不是更仔细吗？

2020-06-21 19:16 Juzi     
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关于灯检产品，依据欧盟和FDA的要求，100%目检中，每个受检物品都应在白色背景下检查至少 5 秒钟，然后在黑色背景下再检查 5 秒钟。使用半自动系统时，检查时间可能相对较短。应轻轻翻转或缓慢旋转受检物品以使颗粒发生摇动，同时避免形成气泡。

2025-08-22 11:14 龙涵     
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放行和生产过程抽检按照20s,在线灯检按照验证的时间执行，5s左右。




2020-09-19 10:41 用户gx43     
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在线灯检可以按5s左右执行（源于USP和EP），产品放行按ChP的20s

2020-07-27 15:38 WW_19     
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我公司执行的是灯检操作人员每袋产品检查5-7s；QA抽查每袋20s，个人理解20s是个最低限度。

2020-07-23 16:37 辛良良     
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