灭菌除菌产品使用的非无菌辅料还需要进行内毒素控制吗
QC生产管理处方与工艺
【供 注 射 用 辅 料 的 细 菌 内 毒 素 应 符 合 要 求】,


如果是灭菌工艺或除菌工艺或是无除菌灭菌工艺的无菌产品,他们使用的辅料都需要进行细菌内毒素的控制吗?


 除菌工艺或灭菌工艺产品,辅料本身就是非无菌的,还需对其进行内毒素控制有意义吗,有这样的案例吗?
2026-11-05 10:53 六天     
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