ICH Q1A(R2)《新原料药和制剂的稳定性试验》第 2.1.2 节 Stress Testing（强制降解试验） 

ICH Q1B《新原料药和制剂的光稳定性试验》提到了光降解的强制条件。物料平衡方法学适用ICH Q2(R1)《分析方法验证：正文和方法学》 ；Q3A 规定原料药杂质的报告/鉴定/界定阈值，Q3B 对应制剂。NMPA 可以看 《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》。