建议尽量避免，如要共用，按照合规要求就高原则进行管理，如账号密码管理、权限分级、备份还原等按照GMP的要求进行管控

你要评估共用的风险，不是不能用，而是如果用了，如果防止数据完整性问题，其它体系的使用，需要符合QC的使用要求，数据隔离是保密问题，但数据权限是致命问题。

首先，可以用。

根据就高不就低原则，只要都按照QC的管理就没有问题

这个问题都是回答可以共用，实际没有共用案例，因为，这样很多评估都是不到位的，没有办法达到真正隔离，除非是两个质量系统都一样，但是如果都一样更没有必要这样做了。如果不一样，无法估计未知风险，很多企业这样干过，但是最终都是按照GMP管理了，因为这样成本最低，要不就会不合规

仅作数据隔离是不够的，一般原则是就高不就低；需要从审计追踪、权限划分、参数修改、数据管理等一些列角度进行分析。对于研发部门来说这个管理会过于繁琐。

一般不要共用，GMP要求偏高，非GMP得要求偏低，这样会导致非GMP部门，束手束脚。

另外，关于GCP的，ICH也有相关发文明确（ICH E6(R3)药物临床试验质量管理规范技术指导原则），国内CDE是转化成了“药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则-征求意见稿”，并不是对这些设备和数据，完全没要求，只是抓的重点和核心会有所差异，以及偏向，可以借鉴参考。

你的设备做数据隔离需要做到什么程度才符合GMP的要求？

其他部门能够遵循“ALCOA+”原则？

检测的产品类型会不会有交叉污染或者混淆的可能性？