生产用的电子天平，十万分之一的，需要按药典方法做最小称样量验证吗？
厂房、设施、设备设备确认与验证
生产用的物料称量用电子天平，是一个十万分之一的，最小会用于称量5g的物料，有客户提到要按照药典要求做电子天平的最小称样量验证，这有必要吗？生产用的虽然是十万分之一，但并没有像QC分析那样要求那么高的精确度。
2026-09-04 10:07 匿名     
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看你们的SOP描述以及工艺需求，是否明确了“称定”、“精密称定”等类似措辞（如果不是某物料占比成分要求特别谨慎，一般不会写）。

如果是这些措辞，则需要。如果没这些措辞，完全没必要。

2026-09-07 12:00 EthanFu     
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