GMP第三章  机构与人员  规定了组织机构、岗位职责、人员资质要求。这一块的内容就属于GMP管理范畴。

GMP第八章 文件管理 第一百五十一条规定了“企业应当建立文件管理的操作规程，系统 地设计、制定、审核、批准和发放文件。”所以上述文件的制定原则和流程应该符合质量体系内“控制文件管理规程”的总体要求。

综上，应该有统一的文件格式及管理要求。

首先 GMP 第三章  机构与人员 规定了组织机构、岗位职责、人员资质的相关要求。这一块的管理属于GMP范畴。

其次 GMP 第八章  文件管理 第一百五十一条  企业应当建立文件管理的操作规程，系统 地设计、制定、审核、批准和发放文件。组织机构、岗位职责相关文件的编制原则和管理程序应该符合公司整体的“控制文件管理规程”。

综上，岗位职责文件应该纳入质量体系文件管理。

GMP相关的人员与组织架构相关的按照GMP走就行了，其他不相干的没必要

既然分了行政管理系统和GMP体系，行政管理系统一般是公司管理的规章制度，职责是属于GMP的要求，其中中国GMP第十八条明确要求“应当明确规定每个部门和每个岗位的职责”，因此是违反的。

行政管理体系的文件管理体系能满足GMP要求吗？如果不能，就不要搞特殊，文件管理就用QA的文件管理系统就好了，毕竟QA的那一套文件管理体系是公认且实时有人维护的。

一般最好是按照GMP格式，职责部分内容，也是GMP提到的。

行政管理系统，毕竟是非GMP。

需要按GMP文件格式和流程签批，因为GMP中要求对人员的岗位职责有明确的文件规定，这里的文件就是职责文件，要按GMP文件管理的要求执行。