其实这句话，用大白话翻译出来就是，实际生产过程中，你可能是连续生产5批，7批，7批，这是你这个月生产的一共19批情况。

但是实际上你做验证的时候，只能考虑连续生产5批，5批，5批，有这三次的数据，得出来准确结论后，后续再考虑延长到三次7批，甚至是10批的意思，只是你要发变更，重新做验证，拿验证的数据来支持你这个结论。

另外在你实际执行过程中，如果心里没有底，没有这个经验，实际上你在阶段性生产过程中，即三次5批的时候，可能在生产的中途，连续生产3批，连续生产4批的时候都要取样，保留相关验证的数据，否则你如果直接一意孤行到生产第5批之后才取样，如果三次5批的情况，不满足，结果不符合，你就不知道能在连续生产几批的时候是符合结果的。

这个描述应该能看懂了吧，看不懂的话，再回复，我把取样和检测的细节流程图和项目进一步罗列出来，辅助理解。

设置连续生产批次数，考察累积问题，可以设置固定批次来进行验证，需要生产安排进行配合，后期，在这个批次数量内，都可以这样，如果换品种，立即清洗即可。

该条款的灵活性在于允许"先小后大"的验证策略，但必须通过科学对比证明清洁程序对延长批次的有效性。企业应基于产品风险（如降解敏感性、微生物风险）设计阶梯式验证，并通过生命周期管理确保持续合规。