GMP记录受控号如何实施,怎么管理
QA

1.GMP记录的受控号,对同一份记录同时复制分发100分,那么这100份每一个都有自己专属的受控号吗?还是只给一个?


2.如果每一份记录都给一个的话,记录管理人员不得累死,每一份记录除了要写发放记录外,还要对这个记录盖上专属受控号+受控章。

3.如果真需要每一份一个专属受控号的话,有什么好的方式?

2026-06-17 14:16 六天     
5个回答

1. GMP没有要求每一份复印件都必须有专属的受控号,只要求受控,就看你公司想做到什么程度。盖个受控章,已经受控了,加专属受控号是更进一步的受控。

2. 是的,大部分企业都是这么做的,内卷,也不会累死,记录论份,不论页。如果你公司配置不了这个人力资源 ,建议你只做到受控章,等有问题再说,也不会出什么大问题。

3. 盖流水号,或者上文件管理系统。

2026-06-26 09:33 任刁刁     

Q1:可以看受控方式,如果是散页发放的话,每页需要有一个专属的号;如果规定整本发放的话,可以考虑整本一个号,然后选择合适的装订方式避免发放后被替换;

Q2:是的

Q3:采用DMS系统或选择合适的打号设备。

2026-06-21 21:43 亦心-木     
识林-雪神 2026-06-25 15:11

这个老师基本说全了,第一条补充一下,如果是正本发放的话,需要装订且有连续的页码。

1.需要每份都有专属的受控号

2.可以通过文档设计进行打印时的编号打印或者通过打码机进行打码,受控章可以首页和骑缝章

3.可以上文件管理系统和电子批记录,减少记录分发,通过分级管理,批记录成本打印;日志本集中打印;关键记录可以编号打印;可以打孔或盖受控章;其他记录可以控制格式和模板,限制编辑。

2026-06-18 13:23 圣人有点冷     

可以对GMP记录做下区分,采用分级管理模式,如一级记录为批生产、包装、检验记录,则按GMP严格管理,每份编号盖章;二级记录为日常使用记录等,可以成册印刷,编号按文件规定执行;三级记录为台账等,可以电子输入,记录格式按文件规定执行。

2026-06-18 08:52 Jyolo     

1.专属受控号,必须的

2.没错,但是可以想办法用工具来代替人力操作

3.性价比高的方式可以买自动自动跳码印章;有钱可以上系统,改成无纸化的记录

2026-06-17 16:02 EllenZ