产品重金属检测时,因铂金钳锅不足,供试品溶液使用的铂金钳锅制备,对照溶液采用陶瓷钳锅制备,请问在注册申报时可以接受吗?
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2026-06-11 13:45 张焱     
6个回答

你为啥要用坩埚啊,用个金盆也行啊,没有是什么理由,这点钱要还差的话,就可以倒闭了。

2026-06-16 13:22 暗黑使者     
EllenZ 2026-06-16 14:37

哈哈哈哈太幽默了,在办公室笑出来声哈哈哈哈

需要根据检品特性进行进一步评估,药典规定,当供试品中有碱金属和氟元素时需要用铂坩埚。坩埚材质特性对样品吸附能力会有不同,影响检测结果准确性。

2026-06-15 21:42 Jyolo     

一般情况下,使用铂金坩埚的前提都是-测定样品与陶瓷坩埚反应

在这样的前提下,你对照品与供试品所用坩埚不一致,如何保障结果的准确性?
2026-06-15 23:00 桥山     

如果这个“体现”了,那应该会有个偏差,后续可以补做一个两个坩埚之间的差异,也就过去了;注册资料一般只是写方法,不会到这么细致,如果明知道这样不行还写到这么细致,那就是另一个故事了。

2026-06-14 22:31 亦心-木     

结论:不接受。

理由:你陶瓷钳锅有析出呢?是不是会导致对照溶液背景值偏高,导致供试品结果偏低或假阴性。

建议:都使用铂金钳锅


其他:你记录上明确写明使用什么了吗?写明了该走流程走流程。

或采取措施购入更多铂金钳锅。

2026-06-12 16:53 李平安     

这个,其实记录上,大概率你也没写用的什么坩埚,坩埚编号是啥

2026-06-11 16:23 红秀