分析方法的系统适用性是证明“该仪器在当前测试时刻处于受控且适用状态”的证明。无论是ICH Q2(R2)还是各国药典（如USP <621>、Ph.Eur. 2.2.46），都明确要求在色谱分析中必须包含SST。如果直接取消，在官方审计的时候审计官会认为该批次数据的准确性和重现性毫无保障，从而引发数据可靠性质疑。 如果是含量的方法，5针RSD不可以省。如果是有关物质方法，可以考虑用灵敏度/信噪比测试替代5针计算RSD。

系统适用性是检测方法的一部分，用于系统和方法的判定，不建议取消

你需要告诉我这个系统适用性是不是写在了质量标准中，如果写了，那这个至少是中等变更，是三（二）1.5情形。如果没有写，只是你们内部文件的话，可以简单升级，采取跳检等合适的方式，整个过程要有评估。不能直接取消。