新型辅料的CDE备案与FDA DMF备案主体
注册申报
各位老师，我司（A公司）委托乙方（B公司，辅料生产企业）开发并生产了一个新型辅料，在现有法规体系下，做国内的辅料登记备案是否必须是B公司为主体进行申报？

此外，在FDA进行辅料DMF备案呢？是否可以A公司做DMF holder？

2026-04-10 12:57 匿名     
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