可以，但这通常被认为是“最低限度”的确认，而不是最严谨或最推荐的“完整验证”方案。 这种做法的充分性高度依赖于您的产品注册策略、监管机构的期望以及胶塞供应商的稳定性。覆盖了不同来源的变异性:使用3个不同厂家的胶塞，可以最大程度地覆盖不同生产工艺、原材料和添加剂可能带来的干扰。这是此方案最大的优点:忽略了批内和批间变异性:每个厂家只取一批，无法评估同一厂家不同生产批次的胶塞之间是否存在差异。生产工艺的微小波动可能导致干扰物的含量不同;数据基础相对薄弱:在向药监部门提交注册文件时，仅凭3个批次的数据，可能会被质疑其代表性和稳健性，特别是对于高风险的无菌制剂产品。