检查无菌或微生物的实验室区域的环境确认，环境监测，各位老师所在的企业是如何执行的？药典？还是GMP。
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检查无菌或微生物的实验室区域的环境确认，环境监测，各位老师所在的企业是如何执行的？药典？还是GMP。  

  药典中的频率太低了啊，被提过缺陷。

2025-10-11 16:06 匿名     
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药典的肯定要符合，但是还要基于风险，换句话说给予自己的使用频率和发现问题后的追溯性来判断。可以参照GMP的要求。老师认为低的原因可能就是你发现问题后，怎么框定和评价期间的检测结果。无

2025-10-15 10:50 马大修     
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实验室执行药典，但不能违反GMP，GMP一般不会对实验室的环境确认和环境监测做要求。GMP指南不算GMP

2025-10-14 11:36 任刁刁     
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检测实验室一般是根据药典来确定时间的，有一些项目和ISO、GMP无菌附录中的不一致，也会综合考虑，如果被提过缺陷，看看老师认为的风险点在哪里。再针对性的整改

2025-10-13 14:04 漆白雪黑     
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