欧盟确实有这么一条：

 欧盟 4.32  

  " .......在纠正不合规设备或设施条件的整改措施完成后或设备、设施或工艺的变更后，还应视情况进行至少由上述检测组成的适当再确认。变更的重要性应通过变更管理规程确定。变更示例包括但不限于：......"

    但是具体的案例，我也没有见到过案例。，一般来说如果工艺变更涉及到在进入A,B级的阶段，可能要考虑环境确认，是和A,B强关联的。

工艺参数的变更引发了工艺验证，工艺验证期间会对环境进行确认，是这样吧