同时在中国和美国方问中报,含量检测方法共用,想通过中、美一级对照比对评估,若评估结果中、美一级对照品测试结果一致,则只使用美国一级对照品标定工作对照品,用于两个方向产品检测及注册申报。想请教各位老师,这种做法在中国注册申报是否可行
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2025-08-15 09:12 张焱     
3个回答

申报哪个市场就必须用哪个市场的一级对照品标定工作标,除非该市场没有一级对照品。你这样做国内是不认可的

2025-08-15 11:33 Cora     
张焱 2025-08-18 16:35

如果使用中、美一级对照品分别标定同一工作对照品,标定结果差异不超过0.5%,是否可以取较低值作为工作对照品含量,而不分别按中、美一级对照品标定结果赋值呢?

张焱 2025-08-18 16:39

好的,谢谢老师的解答,能再跟我们分享一下,这个要求我们在有指南或指导原则中有出处吗?

如果分别用中、美一级对照品,标定的工作对皿品含量差值<0.5%,是否能取一个较低值,做为工作对照品的含量。

2025-08-18 16:24 张焱     

如果使用中、美一级对照品分别标定同一个对照品,标定出的含量差值在05%以内,我们是否可以取较低值作为工作对照品的含量,而不分别按照中、美标定结果赋值呢?

2025-08-18 16:31 张焱