虽然是QC实验室，但是也建议按照附录1要求进行，但是如果你们QC实验室的检测频率比较低，比如一年才使用一次，都不使用，那么就没有必要了，本次使用前确认即可，而且也不必完全进行全确认，根据你们的实际情况及风险自己评估。

中国药典2025版 9206《无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则》中再验证周期为 “根据风险评估情况制定隔离系统的再验证计划”。虽然未直接规定周期，但实际操作中需避免与 GMP 附录1 要求冲突，故建议按6个月周期进行再确认。

无菌隔离器需要按照这个进行再确认。