你说的这几项基本是通过系统适用性和耐用性确定的，属于筛选过程，一般选定就不在变化，但是里面参数需要根据对CQA影响进行评估，如果有影响需要在耐用性里面进行进一步验证。如果是上报，不做就行，反正老师也不看。

首先，要分清分析方法开发和分析方法验证。建议阅读ICH关于分析方法开发与验证内容

分析方法开发：CDE ICH Q14 分析方法开发 20231101

开发目的是获得适用于预期目的的分析方法：在可报告范围内，按照所需的专属性/选择性、准确度、精密度，测量被分析物一项或多项属性。

分析方法开发应至少包括以下要素：确定需要检测的产品属性；选择适当的技术及相关仪器或适宜设备；开展研究以对分析方法的性能特征进行评价，例如在可报告范围内的专属性、准确度和精密度（包括校正模型、范围上限和/或下限）和耐用性；记录分析方法，包括分析方法的控制策略。增强方式……

分析方法验证：CDE Q2 R2 分析方法验证中文版征求意见稿 20240218

ChP2025版的验证内容已经与ICH基本一致，也可直接阅读9101 分析方法验证指导原则

分析方法验证（analytical procedures validation）是证明采用的分析方法适合于其预期的目的。粗暴点说就是，分析方法验证的既定的方法，各项参数都是完整的。

需验证的待测量的质量属性有：鉴别试验、杂质（纯度）或其他定量测量（包括限度控制或定量测量）、含量/效价或其他定量测量（如药品溶出度、释放度和物理常数测定）等。 需验证的性能特征有：专属性/选择性、准确度、精密度和范围。

供试品的制备、色谱条件、进样量、数据分析方法等都在分析方法开发中。

 样本制备方法、进样采集方法等本身就是相关检验方法的一部分。如含量的检验方法包括了样本制备方法、数据分析方法等，对含量检验方法验证，同时也验证了样本制备方法等。