识林向导@贰雯丶个人作品集
注册申报临床研究

  1. 20240108 文章  长三角分中心《生物制品变更管理技术指导培训会》问答整理 其他 | 2024-01
  2. 20240301 文章  2024年3月电子申报新规验证标准、法规要求及相关技巧-V1.0 识林 | 2024-02
  3. 20240304 岗位知识地图  中国-生物药-新药/改良型-注册
  4. 20240411 文章  CDE 申请人之窗表单填写之【资料提交网上预约】 识林 | 2024-04
  5. 20240411 文章  CDE 培训问答整理:《化学药品3类注册申请药学自评估报告(征求意见稿)》 识林 | 2024-04
  6. 20240423 文章  CDE 申请人之窗表单填写之【突破性治疗药物程序申请表】识林 | 2024-04
  7. 20240430 文章  CDE 申请人之窗表单填写之【一般性技术问题咨询】 识林 | 2024-04
  8. 20240614 文章  关于抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则及其相关文献的学习和思考 识林 | 2024-06
  9. 20240805 文章  CDE《化学药创新研发与药学研究培训会》问答整理 识林 | 2024-08 
  10. 20240919 文章  长三角分中心《药品注册申请受理业务专题培训》问答整理 识林 | 2024-09
  11. 20241115 文章  关于《2024年支持川渝医药产业发展药品注册技术系列培训班(生物制品)》问答整理 识林 | 2024-11
  12. 20241127 文章  学习总结:《生物制品受理基本要求及常见问题》相关培训 识林 | 2024-11
  13. 20250421 文章  药品电子申报资料制作、组装、验证及传输-工作确认表 识林 | 2025-04 
  14. 20250514 文章  问答整理:2025年第五期药审云课堂 识林 | 2025-05